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大健康 作者:秘叢叢 編輯:劉聰 2020-12-19 11:40
[億歐導讀]

Moderna將繼續收集更多數據,并計劃在2021年向FDA提交生物制品許可申請,以求獲得完全許可。據悉,mRNA-1273疫苗的全球訂單目前已增加到4.7億劑以上。

疫苗

題圖來自“公開圖片”

億歐大健康12月19日獲悉, FDA已批準Moderna.的COVID-19疫苗(mRNA-1273)用于緊急用途(EUA)。這也是FDA繼上周批準了輝瑞/BioNTech疫苗后,第二個COVID-19疫苗獲得授權。就在本周三,美國創下單日新冠死亡人數3580人的最高紀錄。

根據美國政府疫苗開發計劃的數據,Moderna約有590萬劑疫苗準備在本周末開始發貨。美國衛生與公共服務部長Alex Azar表示,590 萬劑Moderna 疫苗足以接種295 萬人。Moderna表示,它計劃今年向美國政府提供約2000萬劑,到2021年6月底這一數量將達到2億劑。

紐約哥倫比亞大學流行病學和醫學教授Wafaa El-Sadr表示,Modern和輝瑞/BioNTech的疫苗在幾個方面都相似?!八鼈兌际褂孟嗤募夹g和方法研發疫苗(mRNA),都需要兩劑,有效性也都在94%到95%之間?!?/p>

與輝瑞/BioNTech的疫苗相比,Moderna 冷藏要求沒那么繁瑣。輝瑞/BioNTech 疫苗已經于上周末開始發貨,目前正陸續供應美國各地醫院和一線醫護人員。

此次FDA對Moderna的批準或將推動其他國家授權使用Moderna疫苗。據悉,歐洲監管機構可能最早在1月6日授權使用該疫苗。英國、加拿大等已經批準使用輝瑞/BioNTech的疫苗,歐盟將于周一作出決定。

Moderna將繼續收集更多數據,并計劃在2021年向FDA提交生物制品許可申請,以求獲得完全許可。據悉,mRNA-1273疫苗的全球訂單目前已增加到4.7億劑以上。

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